11:53 Росздравнадзор зарегистрировал отечественные вакцины против гриппа штамма A/H1N1 | |
В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009/H1N1/, рекомендованный ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины A/H1N1, и А/17/Калифорния/2009/38, разработанный отечественными учеными на базе эталонного вируса МОСКВА, 13 октября /АМИ-ТАСС/ Сегодня в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Росздравнадзор/ в соответствии с действующим законодательством официально зарегистрированы вакцины против гриппа штамма А/H1N1 производства ФГУП «НПО "Микроген": Инфлювир, вакцина гриппозная живая моновалентная, и Пандефлю, вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная. Эти препараты теперь могут быть использованы для иммунизации взрослого населения страны, что открывает принципиально новые возможности в борьбе с гриппом А/H1N1. В связи с социальной значимостью препаратов регистрация проводилась по специальной процедуре, рассказали в Росздравнадзоре. Здесь заверили, что данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, высоком уровне безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. Росздравнадзором выдано разрешение на проведение клинических исследований на детях. В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009/H1N1/, рекомендованный ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины A/H1N1, и А/17/Калифорния/2009/38, разработанный отечественными учеными на базе эталонного вируса. Как сообщили в ведомстве, 16 октября на экспертном совете Росздравнадзора будут рассмотрены материалы доклинических и клинических исследований пандемических вакцин фармацевтической компании "Петровакс". По мнению руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, успешная разработка и регистрация отечественных вакцин против гриппа штамма А/H1N1 свидетельствует о большом научном потенциале российских ученых, хороших перспективах отечественной фармотрасли и принципиальном отношении государства к решению данной проблемы. "Всё это в сочетании с инновационным подходом и эффективной контрольно-разрешительной системой позволит России не только не отставать, но и по некоторым позициям опередить зарубежные страны в вопросах борьбы с социально значимыми заболеваниями, в том числе с гриппом А/H1N1", - подчеркнул Юргель. | |
|
Всего комментариев: 0 | |